Validation Engineer

Our company

Polyganics develops and manufactures innovative, bioresorbable, biocompatible, synthetic polymer-based medical devices, that facilitate natural tissue repair and regeneration.

The job

Polyganics is looking for a Validation Engineering in the Manufacturing Engineering team.  In this job, you will be responsible for validation, calibration and maintenance of processes and equipment. Our processes and equipment should be consistent with international standards like GMP and ISO 13485 and our own Quality requirements. As we are a medical device company, this includes collecting and recording data, use of statistical methods and writing reliable protocols and reports. You will collaborate with employees working in Operations, Quality and R&D.

Your tasks

  • Identify the needs for validation, calibration and maintenance of processes and equipment
  • Write validation protocols and reports
  • Revalidate changed processes
  • Plan, perform and guide validation, calibration and maintenance activities

Your profile

  • BSc degree or equivalent education in a  technical oriented study
  • At least 3-5 years validation experience in the pharmaceutical or medical device industry
  • Ability to apply statistical methods and techniques
  • High level of interpersonal skills
  • Personal integrity
  • Good communication skills in Dutch and English

Our offer

We offer a responsible, independent and challenging position in a growing organization with the opportunity to develop yourself. Polyganics has a professional but informal working environment and a pleasant work atmosphere. We offer a competitive salary, good secondary benefits and support your efforts to improve yourself.

More information?

Please contact our HR department at 050-588 6 588 and/or send your application to hrm@polyganics.com

Recruiters and headhunters need not apply.

Analytical Technician/ Chemisch analist

Ons bedrijf
Polyganics ontwikkelt, produceert en verkoopt wereldwijd biologisch afbreekbare medische producten. Onze producten worden gemaakt van bio-afbreekbare synthetische polymeren. Ze worden door het lichaam afgebroken, waardoor er na een operatie in een later stadium geen chirurgische ingreep meer nodig is om ze te verwijderen. Dat maakt onze producten zeer patiëntvriendelijk, veilig en kostenbesparend.

Wat houdt deze baan in?
Als Analytical Technician komt je te werken in het R&D-team van Polyganics en ben je verantwoordelijk voor het analyseren van biologisch afbreekbare medische hulpmiddelen. Deze biologisch afbreekbare medische hulpmiddelen zijn gebaseerd op een polymeertechnologie welke ontwikkeld is door Polyganics. Omdat deze polymeren afbreken in het lichaam is chemische analyse cruciaal om de veiligheid van deze producten te garanderen. Als Analytical Technician voer je analyses uit op zowel polymeer als productniveau. Hiermee draag je bij aan het ontwikkeltraject van deze biologisch afbreekbare medische hulpmiddelen. In deze rol voer je analyses uit met diverse analysetechnieken welke normaal niet in een standaard laboratorium te vinden zijn in ons nieuwe pand op de Zernike campus.

Wie zoeken wij?
Een leuke, open collega die goed kan samenwerken in een team.
Je hebt:
– MBO opleiding laboriumtechniek of HBO opleiding Analytische chemie
– Minimaal 2 jaar werkervaring met HPLC en GC
– Werkervaring in de farmaceutische of medische hulpmiddelen industrie is een pré
– Je bent accuraat, zelfstandig en kan goed communiceren
– Je kunt zelfstandig werken, bent nauwkeurig, resultaatgericht en boven alles een plezierige collega.

Geïnteresseerd?
Wil je deel uitmaken van een leuke en groeiende organisatie waar ruimte is voor eigen initiatief en ontwikkeling? Dan nodigen wij je uit te solliciteren.
Mail je cv met korte motivatie naar hrm@polyganics.com.

Voor meer informatie kun je bellen met de afdeling HRM via 050-588 6 588

Headhunters en (uitzend)bureaus verzoeken wij uitdrukkelijk niet te reageren op deze vacature.

 

Operator/ Polymer Technician

Our company

Polyganics develops and manufactures innovative, bioresorbable, biocompatible, synthetic polymer-based medical devices, that facilitate natural tissue repair and regeneration.

The job

As an Operator/ Polymer technician, you are responsible for polymer production, performing of tests and characterizations. In addition, you provide assistance with the development, production and packaging of medical devices

Your tasks

– Manufacturing of polymers

– Performing final checks on polymer production

– Preparing and performing chemical analyses, examinations and testing of medical products according to ISO 13485 quality system

– Writing test reports and/ or process documents

Your profile

– Intermediate vocational education in biomedical, chemical or technical area with affinity for (biomedical) polymers or equivalent experience

– Knowledge of standards, guidelines and norms for product development of medical products (GMP/ISO 13485)

– Good communication skills in Dutch and English

Our offer

We offer a responsible, independent and challenging position in a growing organization with the opportunity to develop yourself. Polyganics has a professional but informal working environment and a pleasant work atmosphere. We offer a competitive salary, good secondary benefits and support your efforts to improve yourself.

More information?

Please contact our HR department at 050-588 6 588 and/or send your application to hrm@polyganics.com

Recruiters and headhunters need not apply.